メディカルサイエンスリエゾン(MSL)とは?求められるスキルや仕事内容・年収・MRとの違い

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「メディカルサイエンスリエゾン(MSL)は、製薬企業で医師などの専門家と科学的な議論をする職種で、販売促進とは切り離して活動するのが大きな特徴です。

この記事では、メディカルサイエンスリエゾンの定義と仕事内容、MRとの違い、求人票で年収を見るときのポイント、求められるスキルを紹介します。 薬剤師や看護師など臨床現場の医療職が目指す場合に、何が評価され何を補う必要があるのかもまとめました。

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    メディカルサイエンスリエゾンとは?

    スーツ姿で資料を説明する手元

    メディカルサイエンスリエゾン(Medical Science Liaison:MSL)は、製薬企業で担当する疾患領域の専門家と、医学的・科学的な情報交換や意見交換をする職種です。

    日本製薬工業協会(製薬協)は、MSLを「営業部門から独立した組織に属し、医学または科学分野における社外専門家との交流を主たる役割とする者」と定義しています。

    会社によって呼び方は異なり、メディカルサイエンティフィックリエゾンなどの名称が使われることもあります。

    メディカルアフェアーズ部門での位置づけ

    MSLが所属するのは、メディカルアフェアーズ(MA)と呼ばれる部門です。 MAは、製品の販売活動を担当する部門から独立し、医学的・科学的な知識をもとに医療従事者に必要な情報をつくり出し、提供する部署です。

    営業部門
    MR・営業戦略・マーケティング
    独立
    メディカルアフェアーズ部門
    MSL機能
    社外の専門家(KOL)との医学的・科学的な交流
    医学戦略機能
    医学戦略の立案、PMDA対応など
    医学情報機能
    問い合わせ窓口、文献検索、社内トレーニング
    臨床研究機能
    企業主導研究の企画・運営、研究者主導研究の支援、論文化
    コンプライアンス管理機能
    GxP、リスク管理、透明性ガイドラインへの対応

    MA部門には、医学戦略を立てる人、臨床研究を担当する人、問い合わせに答える医学情報担当などがいて、MSLはその中で社外の専門家と直接やりとりする役割を担います。

    製薬協の考え方では、MSLはMA部門が作ったメディカルプランに沿って活動します。

    MSLが注目されている背景

    MSLが日本で広がったきっかけは、製薬企業と医療関係者の関わり方が大きく見直されたことです。 臨床研究の不正や、医療用医薬品の不適切な情報提供が問題になり、製薬企業の活動への不信感が高まりました。

    同時に、エビデンスにもとづく診断・治療や個別化医療が進み、医療関係者が医学的・科学的に価値の高い情報を求めるようになっています。

    2003年
    米国
    製薬企業向けのコンプライアンス指針で、研究資金などのやりとりを営業部門から切り離すよう促される
    2005年ごろ
    国内の外資系製薬企業
    MA部門の設立が始まる
    2012年ごろ
    国内の内資系製薬企業
    MA部門の設立が広がる
    2014年
    日本製薬医学会
    企業のMSL認定制度を第三者として認証する事業を開始
    2017年
    国
    臨床研究法が制定される
    2018年
    厚生労働省
    医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインを通知
    2019年
    厚生労働省・日本製薬工業協会
    ガイドラインの適用開始、製薬協がMA・MSL活動の基本的考え方を公表

    製薬協の資料では、国内では2005年ごろから外資系製薬企業がMA部門をつくり始め、2012年ごろから内資系企業も続いたとされています。

    営業とは別の立場で科学的な交流を担う人が必要になり、2011年から2017年にかけて国内の製薬企業のMSLの人数は増加傾向にありました。

    営業とは切り離された立場の人なんだね?

    参考:日本製薬工業協会「メディカルアフェアーズの活動に関する基本的考え方」 / 日本製薬医学会「MSL提言報告 〜研修カリキュラムを中心に〜」

    MSLの仕事内容

    タブレットを操作する医師の手元

    MSLの仕事は、担当疾患の最新情報を集め、専門家と議論し、そこで得た医療現場の課題を社内に持ち帰ることの繰り返しです。 製薬協は、MSLの活動の目的を「医療の質の向上と患者利益の最大化に寄与すること」としています。

    担当疾患領域の医学情報の収集

    MSLは、担当する疾患領域の論文や学会発表を日常的に追い、治療の動向や新しいエビデンスを把握します。 学会に参加して最新の情報を集め、社内に共有するのも大切な仕事です。

    情報を集める目的は、まだ十分に満たされていない医療ニーズ(アンメットメディカルニーズ)を見つけることです。

    有効な治療法がない病気や、今の治療では困っている患者さんがいる領域を見つけ、どんな研究やデータが必要かを考える材料にします。

    KOLへの訪問と関係構築

    MSLが主に交流する相手は、特定の専門分野で卓越した見識を持ち、学会などで主導的な立場にある社外の専門家です。 KOL(Key Opinion Leader)と呼ばれることが多く、製薬協の資料では「社外医科学専門家」と表現されています。

    交流する専門家は、MA部門が独自に選定基準を設けて事前に選ぶのが原則です。 専門家と同じ科学者の立場で議論できる関係を保ちつつ、相手の独立性を尊重することが求められます。

    1準備
    • 議論する目的とテーマを決める
    • 営業部門の同席の可否を決める
    • 社内審査済みの資料を用意する
    ▶
    2面会
    • 最新の知見をもとに情報交換・意見交換
    • 未承認・適応外の情報は求めに応じてのみ
    ▶
    3報告
    • やりとりを記録する
    • 得たインサイトを社内の関連部署へ共有
    • 営業部門への共有は範囲を限る

    臨床研究と論文投稿の支援

    MSLは、医師などの研究者が発案した臨床研究について、会社側の窓口として相談に応じることがあります。 自社が企画する研究や、治験データの追加解析、学会発表・論文投稿の企画や支援に関わることもあります。

    研究を支援するときは、研究計画や結果を自社に都合よく誘導する情報提供や意見交換をしてはいけません。 研究者と会社の間に利益相反がある場面では、とくに中立の立場を守ることが大切です。

    研究を手伝うときも、中立の立場を守るのが前提なんだ!

    研究開発部門へのフィードバック

    専門家との議論で得た気づき(インサイト)は、社内のメディカル戦略や研究・開発部門に伝えます。 「この患者さんの層ではデータが足りない」「この使い方の安全性を知りたい医師が多い」といった現場の声が、次の研究計画やエビデンスづくりにつながります。

    意見を幅広く集めたいときは、社外の有識者を招いたアドバイザリーボード会議を企画することもあります。 アドバイザリーボード会議は意見を集めることが目的の会議で、情報提供を主な目的とするものは含まれません。

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    参考:日本製薬工業協会「メディカル・サイエンス・リエゾンの活動に関する基本的考え方」 / 日本製薬医学会「MSL提言報告 〜研修カリキュラムを中心に〜」

    MSLとMRの違い

    スーツを着た男性同士が握手する手元

    MSLもMR(医薬情報担当者)も医療関係者を訪問する職種ですが、目的・相手・評価のされ方・求められる経歴がそれぞれ違います。

    MSLMR
    所属営業部門から独立したMA部門営業部門
    目的専門家との科学的な交流、医療現場の課題の把握医療関係者への情報提供と安全管理情報の収集
    主な相手事前に選定した社外医科学専門家担当エリアの医師・薬剤師など
    評価指標インサイト・研究支援など営業に関係しない項目販売が業績評価に含まれる
    経歴の条件医療資格か自然科学分野の学位(学士以上)法令上の学歴要件なし

    目的の違い

    MRは、医薬品の適正な使用のために医療関係者を訪問し、安全管理情報を集めて提供することを主な業務とする人です。 製薬協の整理では、MRは自社医薬品の販売が業績評価に含まれる「営業部門」に属します。

    MSLは営業部門から独立した組織に属し、自社医薬品の販売促進を目的とせず、科学的な交流を通じて医療の発展に貢献することを目的にしています。

    ただし、どちらも医療用医薬品の情報を扱う点は同じで、守るべきルールにも共通する部分があります。

    対象となる医師の違い

    MRは担当エリアの医療機関を回り、日々診療にあたる医師や薬剤師などに情報を届けます。 MSLは、あらかじめ選ばれた社外医科学専門家との交流が中心で、大学病院の教授や学会の中心にいる研究者などが相手になります。

    それ以外の医療関係者から高度な情報を求められた場合に、MSLが対応することもあります。 ただし、相手からの自発的な求めに受け身で応じる形に限られ、MSL側から求めを促すことはできません。

    評価指標の違い

    MRが属する営業部門は、自社医薬品の販売が業績評価に含まれる部門です。 一方、MSLの評価指標は、売上目標など営業活動に関連する項目にしてはいけないとされています。

    MSLの評価には、専門家との信頼関係、得られたインサイトの数や質、アドバイザリーボード会議の運営、企業主導の臨床研究への貢献などが使われます。

    専門家の訪問回数や集めたクリニカルクエスチョンの件数を数値目標にすることも、営業に関係しない項目であれば問題ないとされています。 また、MSLの評価に営業部門の人が関わってはいけません。

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    求められる経歴の違い

    MRには法令で定められた学歴の条件はなく、学部を問わず採用する会社もあります。 MSLは、医師・薬剤師などの医療資格か、医学・薬学などの自然科学分野の学位を要件とする考え方が業界団体から示されています。

    社内のMRがMSLに異動するケースもありますが、その場合も担当疾患について専門家と対等に議論できる知識と、社内研修の修了が前提になります。 MRの仕事内容や働き方については、以下の記事で紹介しています。

    参考:e-Gov法令検索「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令」 / 日本製薬工業協会「メディカル・サイエンス・リエゾンの活動に関する基本的考え方」

    MSLの年収と求人に提示される条件

    求人票とペン

    MSLの年収を示す公的な統計はなく、「MSLの平均年収はいくら」と言い切れるデータはありません。 実際に提示される年収は、求人ごとの条件と応募する人の経歴で大きく変わるため、求人票の金額は内訳と前提条件まで見て判断するのがおすすめです。

    求人に提示される年収レンジ

    MSLの求人票では、想定年収に幅を持たせて示されることが多く、どこに決まるかは経験や前職の年収、入社時の等級などで変わります。

    同じMSLでも、担当する疾患領域、雇用主が製薬企業かCSO(医薬品の営業・情報提供業務を受託する企業)か、給与体系が年俸制か月給と賞与の組み合わせかによって、金額の意味が変わります。

    求人票の年収欄で見るところ
    1
    想定年収の幅
    上限・下限がどの経験を想定した金額か
    2
    給与体系
    年俸制か、月給と賞与の組み合わせか
    3
    賞与
    会社業績と個人評価がどう反映されるか
    4
    手当
    住宅・家族・出張に関する手当の有無
    5
    固定残業代
    みなし残業代が年収に含まれているか
    6
    雇用主
    製薬企業の直接雇用か、CSOの社員か

    想定年収の上限は、経験豊富な人を採用したときの金額であることも多いです。 自分に提示されそうな金額を知りたいときは、応募前に「自分の経歴だとどの等級になるか」を確認しておくと、入社後のずれを防げます。

    年収の幅が広いと、自分がどこに入るのか不安になるよね

    MRとの年収の差

    MSLとMRの年収を比べた公的な統計もありません。 比べるときは、金額の大小よりも年収の決まり方の違いに目を向けると判断しやすくなります。

    MRの求人では、外勤に伴う手当や、営業の評価が反映される賞与が年収に含まれる場合があります。 MSLは評価指標が営業成績に連動しない仕組みのため、同じ会社の中でも賞与や手当の決まり方がMRと異なることがあります。

    MRからMSLへの異動や転職を考えるときは、基本給だけでなく、手当や賞与を含めた年収全体で比べておきましょう。

    編集部アドバイス
    • 想定年収は基本給・賞与・手当に分けて比べる
    • 未経験枠は入社時の等級と昇格条件を確認
    • MRから移るなら手当を除いた額でも試算する
    キャリアパートナー

    未経験採用の場合の提示額

    MSL未経験で採用される場合、提示額は前職の年収や経験年数をもとに決まることが多く、想定年収の下のほうからスタートするケースもあります。

    臨床現場から転職する場合は、今の年収と比べるだけでなく、入社後に昇給・昇格するときの評価の仕組みも確認しておきましょう。

    薬局や病院では夜勤・当直や残業の手当が年収に含まれていることも多く、企業に移ると手当の構成が変わります。 額面だけで比べず、勤務時間や休日、住宅関連の補助なども含めて比べると、実際の差が見えやすくなります。

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    MSLに求められるスキル

    参考書を指さしながら勉強する手元

    MSLには、専門家と対等に話せる知識と、それを正しく伝える力、そして販売促進と一線を引く倫理観が求められます。

    日本製薬医学会は、望ましい資質として、高度な学術知識、根拠にもとづいて公正かつ客観的に判断できること、医療従事者と円滑にコミュニケーションできることを挙げています。

    担当疾患領域の専門知識

    MSLは、担当疾患の専門家と同じ科学者同士の立場で議論することを求められます。 この「同じ立場」とは、資格や社会的地位ではなく、話す内容について同じレベルの科学知識を持ち、対等に議論できる状態を指します。

    病態や治療の知識だけでなく、臨床試験のデザインや統計の読み方、競合する治療法のデータまで理解しておく必要があります。 MSLとして活動を始める前には社内で決められた研修を修了し、その後も継続的に研修を受けることが求められます。

    英語論文を読み書きできる語学力

    担当疾患の最新のエビデンスは英語の論文や海外の学会で発表されることが多く、英語論文を正確に読む力は欠かせません。 外資系企業では海外本社やグローバルの関連部署とやりとりする場面もあり、英語で議論し、報告書を書く力が評価されやすくなります。

    論文投稿を支援する立場になると、英語で書かれた研究計画や原稿を読み込み、科学的な観点からコメントできることも大切です。

    医師と対話できるコミュニケーション力

    MSLのコミュニケーションは、相手に何かを勧める話し方ではなく、相手の問いや研究の関心を引き出す話し方です。 面会前に相手の研究テーマや論文を調べ、何を議論するかの目的をはっきりさせてから会うことが基本になります。

    議論の中で得た気づきを、社内の人が使える形にまとめ直す力も必要です。 医師の言葉をそのまま伝えるのではなく、どの患者さんにどんな課題があるのかを整理して届けることで、研究や開発に生かしやすくなります。

    販売促進と切り分ける倫理観

    厚生労働省の「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」は、MSLにも適用されると明記しています。

    医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン
    第1 基本的考え方 2 適用範囲等(抜粋)
    (2)
    「販売情報提供活動」とは、能動的・受動的を問わず、医薬品製造販売業者等が、特定の医療用医薬品の名称又は有効性・安全性の認知の向上等による販売促進を期待して、当該医療用医薬品に関する情報を提供することをいい、医療用医薬品の効能・効果に係る疾患を啓発(一般人を対象とするものを含む。)することも含まれること。
    (4)
    本ガイドラインは、医薬情報担当者、メディカル・サイエンス・リエゾンその他の名称やその所属部門にかかわらず、医薬品製造販売業者等が雇用する全ての者等に対して適用されること。

    製薬協も、MSLの情報提供は販売促進を目的としないものの、医療関係者から見れば企業活動の一部であり、疑念が生じうるとして、このガイドラインを守る必要があるとしています。

    とくに、未承認薬や適応外の情報は、専門家から求められた場合に限って受け身で提供することが原則です。

    ○認められていること
    • 求めに応じた未承認・適応外の情報提供(承認されていないことを伝え、記録を残す)
    • 自社品に限らない、査読論文など根拠が明確な情報の提供
    • 専門家への訪問日程を営業部門と共有すること
    ×してはいけないこと
    • 求められていないのに、求められたように装う
    • 適応外使用や未公表データの議論の詳細を営業部門に伝える
    • 自社品の推奨や他社品の誹謗・中傷につながる情報提供
    • 営業部門と同じ資料を使う(MSLの資料は事前に社内審査)

    線引きに迷う場面では、社内の手順書を確認し、コンプライアンスの担当部署に相談しながら判断するのが基本です。

    知識だけじゃなく、どこまで話していいかの判断も大事なんだね

    参考:厚生労働省「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて」 / 日本製薬工業協会「メディカル・サイエンス・リエゾンの活動に関する基本的考え方」

    MSLになるには?

    転職のための職務経歴書

    MSLになるルートは、製薬企業の外から転職する方法と、社内の別の職種から異動する方法に分かれます。 どのルートでも、学位や資格の条件を満たしているかと、専門家と議論できる知識をどう示すかが選考のポイントです。

    採用で求められる学位と実務経験

    製薬協は、MSLの要件として、医師・薬剤師などの医療資格か、医学・薬学などの自然科学分野の学位の取得を例に挙げています。 学位のレベルは会社ごとの判断ですが、少なくとも学士は必須とすべきという考え方が示されています。

    自然科学分野には、医学・薬学のほか、看護学、臨床検査学、獣医学、歯学、理学、工学、農学、医療に関連する心理学なども含まれます。

    日本製薬医学会は、修士・博士の学位や医療資格を持っていることが望ましいとしており、求人によっては博士号や臨床研究・論文発表の経験を歓迎条件にしているものもあります。

    製薬企業内の部署異動から目指す

    製薬企業で働いている人は、MRや学術・医薬品情報、臨床開発などの部署からMSLに異動する道があります。 担当疾患の知識や社内のルールをすでに身につけているため、社外から入るより準備がしやすいのが利点です。

    ただし、異動後はMSLとしての社内研修を修了してから活動を始める必要があります。 MRから異動する場合は、営業の評価から切り離された働き方に変わる点も理解しておきましょう。

    CSO企業のコントラクトMSLを経験する

    CSOと呼ばれる企業の中には、MSLを雇用し、契約先の製薬企業でMSL業務にあたらせるところがあります。 こうした働き方は「コントラクトMSL」と呼ばれ、MSL未経験でも応募できる求人が出ることもあります。

    コントラクトMSLとしてMSL業務の経験を積むと、その後に製薬企業のMSLへ応募するときの実務経験として示しやすくなります。

    厚生労働省のガイドラインは、製薬企業から販売情報提供活動を委託された企業や提携先企業も対象にしているため、CSOで働く場合も同じルールを守ることになります。

    薬剤師・看護師から目指す場合の準備

    調剤薬局や病院、病棟での経験しかない場合でも、医療資格は要件の一つとして評価されます。 一方で、専門家と対等に議論できることを示す材料が足りないと見られやすいため、評価される点と補う点を分けて準備しておくと効率的です。

    薬剤師
    評価されやすい点
    • 医療資格の要件を満たす
    • 薬物治療や副作用への実務的な理解
    • 添付文書や医薬品情報を読み解く経験
    補いたい点
    • 担当したい疾患領域の深い専門知識
    • 臨床試験のデザインや統計の読み方
    • 臨床研究や論文発表の経験
    看護師
    評価されやすい点
    • 医療資格の要件を満たす
    • 治療中の患者さんの経過を間近で見てきた経験
    • 医師や多職種と調整してきた経験
    補いたい点
    • 学士以上の学位があるかの確認
    • 薬理学や臨床試験の知識
    • 英語論文の読解と統計の知識

    看護師の場合、看護学は自然科学分野に含まれますが、看護専門学校の卒業で学士を持っていない場合は、学位の条件を満たしているかを求人ごとに確認しましょう。

    治験コーディネーター(CRC)として臨床研究の現場を経験してから企業に移る人もいます。

    薬剤師の場合は、薬学部の卒業で学士以上の学位があるため、学位の条件は満たしやすい立場です。

    そのうえで、担当したい疾患領域の論文を読み込んだり、学会発表や認定・専門薬剤師の取得に取り組んだりして、専門性を示せる実績をつくっておくと選考で伝えやすくなります。

    条件にあった求人を探してもらう

    参考:日本製薬工業協会「メディカル・サイエンス・リエゾンの活動に関する基本的考え方」 / 厚生労働省「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて」

    MSLのキャリアパスと将来性

    階段を上がる人のイラストとCAREERの文字

    MSLとして経験を積んだ後は、専門性を深める道、組織をまとめる道、別の職種に移る道があります。

    製薬協の資料では、リアルワールドデータや医療経済評価(HEOR)を視野に入れたエビデンスづくりもMA部門に期待されるとされ、求められる知識の幅は広がっています。

    MSL
    専門性を深める
    同じ疾患領域で経験を重ねるMSL
    生かす経験:領域の知識・専門家との信頼関係
    組織をまとめる
    MSLマネージャー、MA部門の医学戦略
    生かす経験:メディカルプランの立案・運営
    別の職種に移る
    臨床開発、メディカルアドバイザー、メディカルライターなど
    生かす経験:研究支援・論文投稿の支援

    担当疾患領域の専門性を深める

    同じ疾患領域で経験を重ね、その領域の専門家から信頼されるMSLになる道です。 複数の製品や新しい適応の開発にかかわる中で、その領域の治療の流れ全体を説明できる人材として評価されやすくなります。

    専門家との議論や研究の支援が成果につながったときに、やりがいを感じる人は多い仕事です。 一方で、最新の論文や学会の情報を追い続ける必要があり、出張や学会参加で予定が不規則になりやすい面もあります。

    MSLの経験は、いろんな道につながっているんだね!

    メディカルアフェアーズのマネジメントに進む

    MSLのチームをまとめるマネージャーや、MA部門全体の医学戦略を担うポジションに進む道もあります。 日本製薬医学会の研修カリキュラムでも、MSLの研修内容としてビジネススキルに加え、マネジメントスキルやリーダーシップスキルが挙げられています。

    臨床開発やメディカルアドバイザーに移る

    MSLで得た疾患領域の知識や専門家とのネットワークを生かして、臨床開発や、製品の医学的な戦略を担うメディカルアドバイザーなどの職種に移る人もいます。 研究の企画や基礎研究に関心がある場合は、研究職という選択肢もあります。

    MA部門の中にも、論文作成を担当するメディカルライターやパブリケーション担当、研究担当など、MSL以外に医学・科学の専門性を生かせるポジションがあります。

    参考:日本製薬工業協会「メディカルアフェアーズの活動に関する基本的考え方」 / 日本製薬医学会「MSL提言報告 〜研修カリキュラムを中心に〜」

    まとめ

    メディカルサイエンスリエゾン(MSL)は、製薬企業のメディカルアフェアーズ部門に所属し、担当疾患の専門家と科学的な交流をする職種です。

    販売促進を目的とせず、得られた医療現場の課題を研究やエビデンスづくりにつなげる点で、MRとは役割も評価のされ方も異なります。

    この記事のポイント


    • MSLは営業部門から独立したMA部門で専門家と科学的に交流する
    • MRとは目的・交流する相手・評価指標・求められる経歴が違う
    • 年収は公的統計がなく、求人票の内訳と前提条件で判断する
    • 医療資格か自然科学分野の学位が要件で、学士は最低ラインとされる
    • 販売情報提供活動ガイドラインはMSLにも適用される

    まずは自分の学位や資格、臨床で経験してきた疾患領域を書き出し、どの求人の条件に当てはまるかを確かめてみましょう。

    MSLの求人は時期や疾患領域によって出方が変わるため、転職エージェントに相談すると、未経験から応募できる求人や、自分の経歴がどう評価されるかを確認しながら探せます。

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