看護師から治験コーディネーターになるには?仕事内容や給料、メリットデメリットまで徹底解説

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「夜勤続きで体力的にきつい…」「看護師の経験を活かした別の働き方はないかな・・・・」と感じることはありませんか?

看護師としてのキャリアを考える中で、夜勤のない働き方や病院以外の選択肢に興味を持つ方もいるでしょう。その一つが「治験コーディネーター(CRC)」という職種です。

治験コーディネーターは、看護師としての経験を活かしながら、医師と被験者、製薬会社の間に立ち、治験がスムーズに進むようサポートする仕事です。夜勤はなく、平日のみの勤務形態であることがほとんどです。規則正しい生活リズムで働けることから、ワークライフバランスを重視したい方や、体力的な負担を減らしたい方にとっては魅力的な職種です。

一方で、「どうすればなれるのか」「具体的にどんな仕事をするのか」「給料は下がってしまうのか」など、疑問や不安を感じる方も多いのではないでしょうか。

この記事では、治験コーディネーターの仕事内容や給料、メリット・デメリット、求人を探す際のポイントまで詳しく解説します。看護師としてのキャリアを考える際の参考にしてください。

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目次

治験コーディネーターとは

スーツの女性がファールを持って説明している

治験コーディネーターという職種を聞いたことはあるけれど、具体的にどのような仕事なのか、どうすればなれるのか分からないという方も多いでしょう。まずは治験コーディネーターの基本的な役割と、看護師がこの職種に就く方法について解説します。

治験コーディネーターの役割

治験コーディネーターとは、医療機関で実施される治験が円滑に行われるよう準備、調整、運営の支援を担う職種です。治験とは、新しい薬や医療機器が国の承認を得るために、その安全性や有効性を確認する臨床試験のことを指します。

治験コーディネーターは、治験がスムーズに行われるように治験参加者をサポートしたり、関係者のスケジュール調整を行います。医療知識があり、コミュニケーション力が高い看護師は評価される傾向にあります。

参考:日本医師会治験促進センター|治験って何だろう?!

治験コーディネーターは、治験がスムーズに行われるように治験参加者をサポートしたり、関係者のスケジュール調整を行います。

看護師が治験コーディネーターになるには

看護師から治験コーディネーターになるために、特別な資格は必要ありません。看護師資格があれば応募できる求人がほとんどです。ただし、多くの企業では一定の臨床経験を応募条件としています。

転職の一般的な流れ

1 求人情報を探す(転職サイト、企業の採用サイトなど)
2 書類選考(履歴書・職務経歴書の提出)
3 面接(1〜2回程度)
4 内定・入社
5 入社後研修(治験の基礎知識、業務の流れなど)

未経験者を積極的に採用している企業も多く、入社後の研修制度が充実しているため、治験の知識がなくても安心して転職できます。

面接では「仕事内容を理解しているか」や「看護師としての経験をどう活かせるか」が重視されるため、具体的に伝えることが重要です。転職面接で気を付けたいことに関しては以下の記事で紹介しています。

治験コーディネーターの仕事内容

スーツの男性が白衣を着た男性に説明してる

治験コーディネーターが実際にどのような業務を行っているのか、1日の流れはどうなっているのか、気になる方も多いでしょう。ここでは、治験コーディネーターの具体的な仕事内容と働き方について詳しく説明します。

主な業務内容

治験コーディネーターの業務は多岐にわたりますが、主な内容は以下の通りです。

📋

治験の準備業務

治験が開始される前には、治験実施計画書の確認、必要な書類の準備、院内の関係部署との調整などを行います。治験責任医師の事前説明にも同席し、治験がスムーズに開始できるよう、事前準備を入念に進めます。

📅

被験者のスケジュール管理と対応

被験者の来院日、検査、投薬予定日などを管理、説明や同意取得のサポートを行います。治験の内容や期間、リスクなどを分かりやすく伝え、被験者が安心して参加できるよう配慮します。また、治験期間中は定期的に被験者とコミュニケーションを取り、体調の変化や不安に寄り添います。

📊

データ収集・記録

治験で得られたデータを正確に収集し、症例報告書(CRF)を作成します。医師が記載した内容の確認や、必要に応じて追記依頼なども行います。

💊

治験薬の管理

治験薬の受け取り、適切な保管、被験者への払い出し記録、残薬の回収・返却などを行います。治験薬が適正に管理されているか確認する重要な業務です。

🤝

医師・製薬会社との連携

治験責任医師や分担医師への情報共有、製薬会社との打ち合わせや報告などを行います。3者間で情報がスムーズに伝わるよう、調整役として機能します。

モニタリング・監査対応

製薬会社のモニターや監査担当者が来院した際の対応を行います。必要な書類の準備や質問への回答などをサポートします。

1日の流れ

治験コーディネーターの1日のスケジュール例を紹介します。

治験の進行状況によっては残業が発生することもありますが、 基本的には定時で帰れることが多く、夜勤はありません。

  • 9:00

    出社・メールチェック

    出社後、メールや当日のスケジュールを確認します。被験者の来院予定や医師との打ち合わせなど、1日の動きを把握します。

  • 9:30

    医療機関へ移動

    担当する医療機関へ移動します。複数の医療機関を担当している場合は、曜日によって訪問先が変わります。

  • 10:00

    被験者対応

    来院した被験者への問診や体調確認を行います。検査や診察への同行、次回来院日の調整なども実施します。

  • 12:00

    昼休憩

  • 13:00

    データ入力・書類作成

    午前中に収集したデータの整理や、必要な書類を作成します。デスクワークが中心の時間帯です。

  • 15:00

    医師とのミーティング

    治験の進捗状況や被験者の状態について、医師と情報共有します。新規被験者の組み入れについて相談することもあります。

  • 16:00

    製薬会社とのミーティング

    モニターとの定期ミーティングや、発生した事象の報告などを行います。

  • 17:30

    事務作業・翌日の準備

    残った事務作業を片付け、翌日のスケジュールを確認してから退社します。

主な就業先

治験コーディネーターの主な就業先は以下の通りです。

治験コーディネーターの主な就業先
治験施設支援機関(SMO)

最も多いのがSMOへの就職です。SMOは複数の医療機関と契約し、治験コーディネーターを派遣しています。SMOで働く場合、企業に所属しながら複数の医療機関を担当するケースが多いです。研修制度が充実しており、未経験者でも受け入れ体制が整っています。

医療機関の治験事務局

大学病院や大規模病院の院内治験事務局で働く方法もあります。この場合、病院職員として雇用され、その病院で実施される治験のコーディネート業務を担当します。勤務先が固定されるため、複数の医療機関を移動する必要がない点がメリットです。ただし、求人数は限られています。

製薬会社・医薬品開発業務受託機関(CRO)

一部の製薬会社や、CROにも治験コーディネーター職が存在します。ただし、CROは経験者を優遇する傾向があり、未経験からの転職は難しい場合があります。看護師から治験コーディネーターを目指す場合は、まずSMOへの転職を検討するのが現実的でしょう。

治験コーディネーターの就業先を選ぶ際は、希望を明確にすることが大切です。転職活動の際は複数の就業先の情報を比較検討しましょう。

今のあなたの状況は?

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治験コーディネーターの給料・年収

給料袋、手帳、給料明細

転職を考える際に、給料は重要な判断材料の一つです。治験コーディネーターの給料は実際どのくらいなのか、看護師と比べてどうなのか、具体的な数字を見ていきましょう。

治験コーディネーターの平均年収

治験コーディネーターの平均年収は、厚生労働省の賃金構造基本統計調査によると、約430万円程度とされています。

治験コーディネーターは 転職してから数年で年収500万円を超えることもあり、管理職に昇進すると年収600~700万円を目指すことも可能です。

参考:厚生労働省|令和6年賃金構造基本統計調査

看護師との給料比較

病棟勤務の看護師と比較すると、治験コーディネーターの給料は初年度では下がるケースが多いです。

厚生労働省の賃金構造基本統計調査によると、 看護師の平均年収は約508万円、治験コーディネーターの平均年収は約430万円です。です。看護師の年収には夜勤手当が含まれているため、単純比較では約80万円の差があります。

日勤のみで働く看護師の年収と比較すると、治験コーディネーターの給料は同程度か、やや低い水準になります。 

参考:厚生労働省|令和6年賃金構造基本統計調査

治験コーディネータに向いている看護師の特徴

スクラブを着た女性がパソコンの前でタブレットを眺めてる

治験コーディネーターはやりがいのある職種ですが、すべての看護師に適しているわけではありません。どのような特徴を持つ看護師が治験コーディネーターに向いているのか、4つのポイントから解説します。

治験コーディネータに向いている看護師の特徴4つ
  • 臨床看護師以外の職種に興味がある
  • 日勤のみ、土日休みで働きたい
  • デスクワークが好き
  • 疾患や薬理について学びたい

臨床看護師以外の職種に興味がある

病棟や外来での看護業務だけでなく、医療に関わる他の職種にも関心がある方は、治験コーディネーターに向いています。

治験コーディネーターは 直接的な看護ケアを提供する職種ではありませんが、医療知識を活かしながら新薬開発という社会貢献度の高い仕事に携われます。「看護師として培った知識や経験を、別の形で活かしたい」と考えている方には適した選択肢です。

日勤のみ、土日休みで働きたい

治験コーディネーターは、基本的に土日休みで夜勤などの不規則な勤務もありません。

ワークライフバランスを重視したい方、家庭との両立を図りたい方に向いている職種です。

デスクワークが好き

治験コーディネーターの業務は、データ入力、書類作成、スケジュール管理、メール対応など、パソコンを使った作業が中心となります。そのため、WordやExcel、PowerPointなどのソフトは使える必要があります。

デスクワーク中心のため、 「体を動かす仕事が好き」「患者さんと直接関わる時間が長い方がやりがいを感じる」という方には、物足りなさを感じる可能性があります。

疾患や薬理について学びたい

治験コーディネーターとして働くには、疾患や薬理に関する深い知識が求められます。

治験実施計画書を理解し、医師や製薬会社と専門的な会話をするためには、継続的な学習が欠かせません。 「もっと疾患について深く学びたい」「薬理作用や新薬開発に興味がある」という方は、治験コーディネーターの仕事を通じて知識を深めることができるでしょう。

学習意欲が高く、新しい知識を吸収することに喜びを感じる方に適した職種と言えます。

看護師が治験コーディネーターとして働くメリット

スクラブを着た女性がパソコンの前で〇を作ってる

治験コーディネーターへの転職には、看護師にとって魅力的なメリットがいくつもあります。ここでは、特に注目すべき3つのメリットについて詳しく見ていきましょう。

看護師が治験コーディネーターとして働くメリット3つ
  • 夜勤がない
  • 医療知識と臨床経験を活かせる
  • 新薬開発に関われる

夜勤がない

治験コーディネーター最大のメリットは、夜勤がないことです。

病棟勤務の看護師にとって、夜勤は体力的にも精神的にも大きな負担となります。生活リズムが不規則になり、睡眠不足や体調不良に悩む方も少なくありません。

治験コーディネーターは 基本的に平日の日勤のみで、土日祝日は休みです。規則正しい生活リズムを維持でき、体調管理がしやすくなります。また、家族や友人との予定も合わせやすく、プライベートの時間を充実させることができます。

年齢を重ねても無理なく働き続けられる点も、大きな魅力です。

医療知識と臨床経験を活かせる

治験コーディネーターは、看護師として培った医療知識や臨床経験を活かせる職種です。

被験者への説明や体調確認の際には、看護師としての視点が非常に役立ちます。疾患や治療に関する理解があるため、医師とのコミュニケーションもスムーズです。また、患者さんの小さな変化に気づく観察力や、不安に寄り添う共感力も、治験コーディネーターに求められるスキルです。

「看護師の資格や経験を無駄にせず、新しい分野で働きたい」という方にとって、治験コーディネーターは理想的なキャリアチェンジと言えるでしょう。

新薬開発に関われる

治験コーディネーターは、 新薬開発という社会的意義の大きい仕事に携わることができます。

自分が担当した治験から新しい薬が生まれ、多くの患者さんの治療に役立つ可能性があります。直接的な看護ケアとは異なりますが、医療の発展に貢献しているという実感を得られる仕事です。

「直接的な看護以外の方法で医療に携わりたい」と考えている方にとって、大きなやりがいを感じられる職種でしょう。

転職活動するなら?

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看護師が治験コーディネーターとして働くデメリット

暗い顔をした女性が窓際で頭を抱えている

メリットがある一方で、治験コーディネーターとして働く上でのデメリットもあります。転職を検討する際は、これらの点も十分に理解しておくことが重要です。

看護師が治験コーディネーターとして働くデメリット3つ
  • 調整役として板挟みになりやすい
  • デスクワーク中心で看護業務がない
  • 看護師の経歴としてカウントされない

調整役として板挟みになりやすい

治験コーディネーターは、 被験者、医師、製薬会社という3者の間に立つ調整役です。

それぞれの立場や要望が異なる中で、全員が納得できるよう調整するのは簡単ではありません。被験者の都合を優先すると治験スケジュールが遅れ、製薬会社から指摘を受ける。医師の多忙なスケジュールに合わせようとすると、被験者に負担がかかる。こうした板挟みになるケースもあり、それぞれの立場に寄り添った対応が求められます。

特に経験が浅いうちは、各方面との調整に苦労し、人間関係の構築に苦労する可能性があります。

デスクワーク中心で看護業務がない

治験コーディネーターは、看護ケアを行う機会はほとんどありません。 被験者と接する時間はありますが、あくまで治験に関する説明や確認が中心で、看護師として培った注射、採血などの医療行為は行いません。

「患者さんへのケアにやりがいを感じていた」「看護技術を活かしたい」という方にとっては、物足りなさを感じる可能性があります。

また、デスクワークが中心となるため、PC操作に抵抗感がある方はハードルを感じる可能性もあります。

看護師の経歴としてカウントされない

治験コーディネーターとしての経験は、一般的に「看護師としての臨床経験」にはカウントされません。

そのため、 将来的に病棟看護師に戻りたいと考えた場合、ブランクとして扱われる可能性があります。認定看護師や専門看護師を目指す際にも、臨床経験年数が不足する恐れがあります。

「いずれは臨床に戻りたい」と考えている方は、この点を十分に理解した上で転職を検討する必要があります。

よくある質問

FAQのブロックが積みあがってる

治験コーディネーターへの転職を考える際、多くの看護師が抱く疑問や不安があります。ここでは、特によく聞かれる質問に答えていきます。

治験コーディネーターになるために臨床経験はどれくらい必要?

A:

治験コーディネーターになるために、法的に定められた臨床経験年数の規定はありません。

ただし、多くのSMOでは「臨床経験2〜3年以上」を応募条件としています。これは、基本的な医療知識や疾患への理解、医師や患者さんとのコミュニケーション能力が身についていることが前提となるためです。

臨床経験3〜5年程度で、基本的な看護業務を一通り経験している状態であれば、十分に転職を検討できるでしょう。

転職に有利になる資格やスキルはある?

A:

治験コーディネーターになるために必須の資格はありませんが、以下の資格やスキルがあると転職に有利になります。

治験コーディネーターを目指す上で有利になる資格やスキル
日本臨床薬理学会認定CRC

治験コーディネーターの資格として最も認知されているのが、日本臨床薬理学会が認定する「認定CRC」です。ただし、この資格を取得するには実務経験が必要なため、転職前に取得するのは現実的ではありません。転職後にキャリアアップの一環として取得を目指すのが一般的です。

基本的なパソコンスキル

治験コーディネーターはデスクワークが中心のため、Word、Excel、PowerPointなどの基本的なパソコンスキルは必須です。特にExcelでのデータ入力や集計、グラフ作成などができると業務がスムーズに進みます。

英語力

必須ではありませんが、英語力があると有利です。治験実施計画書や関連資料が英語で書かれているケースも多く、読解力があると業務の理解が深まります。TOEIC600点以上あれば、アピールポイントになるでしょう。

がん領域の経験

がん治療の治験は数が多いため、がん病棟での勤務経験があると評価されやすい傾向にあります。ただし、他の診療科での経験でも十分に転職は可能です。

臨床開発モニター(CRA)との違いは?

A:

治験に関わる職種として、治験コーディネーターと臨床開発モニターがありますが、両者は役割が異なります。

項目 治験コーディネーター 臨床開発モニター
所属先 医療機関、SMO 製薬会社、CRO
立ち位置 医療機関側で治験を運用・支援する 依頼者側の代理として医療機関を訪問し確認する
担当範囲 1つの医療機関の中で関係者と連携することが中心 複数の医療機関を担当し横断的に管理することが中心
主な業務 被験者対応、症例報告書作成、院内手続きの支援、多職種連携 治験進捗確認、モニタリング報告書作成、データの確認、有害事象への対応
関わる相手 被験者、医師、看護師、院内スタッフ、SMO担当者など 医療機関スタッフ、CRO社内、製薬会社担当者など
求められやすい力 コミュニケーション力、調整力、医療現場への理解力 分析力、記録・文書対応力、調整力
キャリアの流れ 看護師から未経験で目指すケースも多い 治験コーディネーターなどの経験を経て目指すケースが一般的

治験コーディネーターは治験が適切に実施されるよう医療機関の現場でサポートする役割です。一方、臨床開発モニターは治験が計画通りに実施されているか、データの質が保たれているかなどを外部から確認します。

看護師からの転職先としては、 まず治験コーディネーターで経験を積んでから臨床開発モニターを目指すルートが一般的です。

治験コーディネーターとして働く上で辛さやきついと感じる部分はある?

A:

調整役としての板挟みや学習量の多さ、責任の重さなど、大変な側面はあります。特に未経験から転職した最初の半年〜1年は、覚えることが多く戸惑う場面も多いでしょう。

ただし、これらの大変さは慣れとともに軽減されていきます。経験を積むことで業務の流れが理解でき、効率的に仕事を進められるようになります。実際に、病棟勤務から転職した看護師の多くは「病棟勤務よりも働きやすい」と感じています。

「きつい」と感じるかどうかは、何と比較するかによって大きく異なります。

* 夜勤のある病棟勤務と比べれば「体力的に楽」
* 患者さんの急変対応がある環境と比べれば「精神的に落ち着いている」
* 定時で帰れる日が多いため「ワークライフバランスが取りやすい」

「きつい」と感じるかどうかは、個人の適性や価値観、そして何を優先するかによって異なります。夜勤のない規則正しい生活を重視するなら、治験コーディネーターは魅力的な選択肢と言えるでしょう。

看護師から治験コーディネーターを目指す際の求人の探し方は?

A:

治験コーディネーターの求人は看護師ほど多くないため、効率的に探すことが重要です。以下のポイントを押さえて求人を探しましょう。

希望する働き方を明確にする

まずは自分がどのような条件で働きたいのかを整理した上で、求人を探す際は下記のポイントを確認することがおすすめです。

給料
休日
通勤時間、通勤手段
雇用形態
福利厚生
研修制度の有無
仕事内容

未経験からの転職では研修制度を重視する 

未経験から治験コーディネーターに転職する場合は、研修制度や教育体制が整っている企業を優先しましょう。大手SMOは未経験者の受け入れ実績が豊富で、入社後のサポート体制も充実しています。

求人情報を見る際は、 研修期間や OJTの内容、先輩社員のフォロー体制などを確認することが大切です。

複数の求人媒体を活用する

治験コーディネーターの求人は1つの媒体だけでなく、複数を併用することで選択肢が広がります。

・看護師専門の転職サイト: キャリアアドバイザーのサポートを受けながら求人を探せる
・SMO公式サイト: 大手SMOは自社サイトで採用情報を公開している
・一般の転職サイト: 幅広い求人が掲載されている
・ハローワーク: 地域の求人が探せる

キャリアアドバイザーに相談する

 治験業界に詳しいキャリアアドバイザーに相談することで、自分では見つけにくい非公開求人を紹介してもらえることがあります。

また、企業の社風や実際の働き方、面接でのアピールポイントなど、求人票だけでは分からない情報も得られます。

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まとめ

白衣を着た男性と女性がスーツの男性を囲って説明を聞いている

治験コーディネーターは、看護師の資格や経験を活かしながら、夜勤のない企業勤務ができる職種です。新薬開発という社会貢献度の高い仕事に携わることができ、ワークライフバランスも取りやすい働き方と言えます。

一方で、直接的な看護ケアを行う機会がなくなること、調整役としてのストレスがあること、給与が下がる可能性があることなど、デメリットも同時に存在します。治験コーディネーターへの転職を検討する際は、自分のキャリアプランや価値観と照らし合わせて、慎重に判断することが大切です。

「夜勤のない働き方がしたい」「医療に関わり続けたいが、別の形で貢献したい」「新しいことを学ぶのが好き」という方にとって治験コーディネーターは魅力的な選択肢となるでしょう。

医療キャリアナビでは、キャリアアドバイザーが最適なキャリアを一緒に考え、1人1人に合った転職先の紹介を行っています。看護師としてのキャリアは多様です。さまざまな選択肢を知り、自分らしい働き方を見つけていきましょう。

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